Wir führen die Fäden im QM zusammen.

Prozesse und Compliance für Ihre Produkte einfach gemacht.

Mann mit leuchtendem Würfel Cardea-sys
Mann mit leuchtendem Würfel Cardea-sys

Wir führen die Fäden im QM zusammen.

Prozesse und Compliance für Ihre Produkte einfach gemacht.

Wir beraten, betreuen und begleiten.

Egal ob Begutachtungen, Auditierungen oder die Weiterentwicklung von Managementsystemen. Wir begleiten Sie persönlich und kompetent.

Wir betreuen die Prüfung Ihrer Vorgabedokumente und technischen Produktakten auf regulatorische und normative Compliance.

Bei der Implementierung und Optimierung von Prozessen zu Risikomanagement und Qualitäts­management sowie Unternehmensstrategie und -compliance beraten wir Sie zielgerichtet und individuell.

Sie haben noch Fragen?

Dann wenden Sie sich gerne direkt an uns …

Qualitäts-
management

Workshops

Zulassung von
Medizinprodukten

Technische
Dokumentation

Gute Beratung ist
Chefsache.

Sven Seidenspinner und Michael Rothhaar von Cardea-Sys
Portrait Sven Seidenspinner cardea-sys

Sven Seidenspinner

Meine Passion: Komplexe Normen und Anforderungen in pragmatische Prozesse und anspruchsvolle Produkte transformieren.

Portrait Michael Rothhaar cardea-sys

Michael Rothhaar

Mein Versprechen: 20 Jahre Erfahrung rund um QM für Medizinprodukte - mehr als nur Theorie.